Industrialisation

pharmaceutique

COCIPHARM CONSULT vous accompagne dans vos projets d’industrialisation – qu’il s’agisse de lancer une production ou de relocaliser votre site de fabrication. Nous vous apportons une expertise à chaque étape du processus

Industrialisation

pharmaceutique

COCIPHARM CONSULT vous accompagne dans vos projets d’industrialisation – qu’il s’agisse de lancer une production ou de relocaliser votre site de fabrication. Nous vous apportons une expertise à chaque étape du processus

Changement de site

Transfert d’échelle

Lancement de produit

Industrialisation

pharmaceutique

NOTRE OFFRE

L’industrialisation pharmaceutique peut s’avérer particulièrement lourde pour les laboratoires pharmaceutiques, notamment pour les petites entreprises qui n’ont pas de service dédié.

Notre intervention

En Europe et à l’international

Dans le strict respect des BPF et des normes internationales (ICH, Ph Eur, USP…) :

  • Sélection et évaluation des CMO, CDMO

  • Support dans le sourcing des matières premières et articles de conditionnement

  • Définition de la stratégie du transfert industriel conforme aux exigences réglementaires

  • Etapes préliminaires (analyse de risque, définition du besoin)

  • Suivi opérationnel des étapes de transfert

  • Accompagnement dans la constitution de la documentation de transfert

  • Validation des procédés (définition des paramètres de procédés critiques, des paramètres de contrôle critiques)

  • Stratégie de gestion des changements et leur suivi au regard de la réglementation des variations

Facilitation

UN EXPERT POUR SÉCURISER LE PROCESS

Pour faciliter vos démarches, nos experts sont les interlocuteurs privilégiés et veillent au bon déroulement selon le “state of art”.

Facilitation

UN EXPERT POUR SÉCURISER LE PROCESS

Pour faciliter vos démarches, nos experts sont les interlocuteurs privilégiés et veillent au bon déroulement selon le “state of art”.

Notre support

Un expert à vos côtés tout au long du processus de fabrication

De la planification initiale jusqu’au lancement du produit, et tout au long de son cycle de vie, nos experts vous offrent un accompagnement complet sur toutes les étapes de la fabrication.

Notre support

Un expert à vos côtés tout au long du processus de fabrication

De la planification initiale jusqu’au lancement du produit, et tout au long de son cycle de vie, nos experts vous offrent un accompagnement complet sur toutes les étapes de la fabrication.

Notre expert au cœur du processus de transfert

Pour garantir le succès de votre projet, votre chef de projet dédié COCIPHARM CONSULT :

  • Coordonne et supervise toutes les étapes du transfert industriel

  • Grâce à son rôle de coordination et son expertise technique, il/elle garantit le succès de votre projet

  • Sert de point de contact unique pour les parties prenantes internes et externes

  • Assure un suivi continu et un pilotage rigoureux pour conduire le projet à la réussite

L’ expertise industrielle

COCIPHARM CONSULT

Résolution des problèmes techniques

Proposition d’amélioration des procédés

Conformité aux exigences réglementaires françaises et internationales

Sélection et évaluation des CMOs

Support sur les aspects techniques

Une approche pragmatique et orientée résultats

Expertise sur différentes formes pharmaceutiques

Procédés stériles et non-stériles (formes solides, formes pâteuses et liquides, multidose et unidoses….)

Petites
molécules

Substances actives à faible dose (hormones, cytotoxiques…)

Corinne CIAPPARA

CMC Consultant & Directeur

330 boulevard de la Madeleine

06000 NICE – France

info@cocipharm-consult.com

+33 (0)6 81 41 68 16

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