Etablissements pharmaceutiques – France

Notre société de conseil vous apporte son expertise en matière d’organisation et de gestion des établissements pharmaceutiques, conformément à la réglementation en vigueur en France.

Etablissements pharmaceutiques – France

Notre société de conseil vous apporte son expertise en matière d’organisation et de gestion des établissements pharmaceutiques, conformément à la réglementation en vigueur en France.

Responsabilité

pharmaceutique

Sites exploitant

Sites fabricant

Responsabilité pharmaceutique

Sites exploitant

Sites fabricant

Un accompagnement ciblé sur les activités pharmaceutiques

Un accompagnement ciblé sur les activités pharmaceutiques

POUR LES SITES EXPLOITANT

  • Conseils pour la création ou l’optimisation du Système de management de la Qualité Exploitant
  • Préparation des dossiers de demande d’ouverture ou de modification de l’autorisation d’ouverture des établissements pharmaceutiques

  • Conseil et rédaction de l’état annuel d’un établissement pharmaceutique
  • Préparation et suivi des Inspections réglementaires
  • Conformité réglementaire : revue des articles de conditionnements imprimés, revue des documents promotionnels, et dépôts des demandes d’autorisation de publicité PM et GP (visas publicité)
  • Accompagnement pour la réalisation de  la Revue qualité produits (RQP)

  • Mise à disposition d’un pharmacien responsable intérimaire*

*COCIPHARM CONSULT met à votre disposition un Pharmacien Responsable Intérimaire, inscriptible à la section B tel que décrit dans l’article R5124-36 du Code de la Santé Publique (CSP).

Responsabilités pharmaceutiques

Responsabilités pharmaceutiques

fabricant

  • Opérations de fabrication

  • Contrôle qualité
  • Certification des lots
  • Stockage

exploitant

  • Stockage & Distribution
  • Suivi et rappels / retrait des lots

  • Information médicale
  • Pharmacovigilance
  • Publicité, réclamations qualité produits

Expertises

Expertises

Responsabilités pharmaceutiques

Suivi des partenaires

Préparation et gestion des inspections réglementaires

Conception et suivi des Systèmes de Management de la Qualité

Suivi des produits sur le territoire français

Corinne CIAPPARA

CMC Consultant & Directeur

330 boulevard de la Madeleine

06000 NICE – France

info@cocipharm-consult.com

+33 (0)6 81 41 68 16

© 2024 COCIPHARM CONSULT – Tous droits réservés – Réalisé par Le coeur flow & Faites bouger vos idMentions LégalesPolitique des cookies